Recherche en neurologie et SNC
Des crises la nuit, une respiration qui faiblit en position couchée, un cœur qui ne s’adapte plus à la station debout: la maladie neurologique se manifeste à domicile, entre les rendez-vous. Hexoskin enregistre ensemble l’ECG, la respiration, le sommeil et le mouvement, sur une même horloge, avec un vêtement porté à domicile, pour que les programmes mesurent ce que vivent les patients et leurs proches aidants.
Hexoskin Medical System (HMS): homologation 510(k) de la FDA (K243981) pour l’enregistrement, l’affichage et le stockage de l’ECG à 3 dérivations, de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire et de l’activité chez l’adulte en milieu non critique. Les programmes pédiatriques utilisent les vêtements de recherche Hexoskin dans le cadre du protocole d’étude.
Les maladies neurologiques modifient le système nerveux autonome, la respiration, le sommeil et le mouvement, souvent la nuit et loin de la clinique. Les vêtements Hexoskin enregistrent en continu l’ECG, la respiration thoracique et abdominale et le mouvement, au quotidien comme pendant le sommeil, sur une même horloge. Des groupes de recherche les utilisent pour étudier les crises et les changements cardiorespiratoires qui les entourent, la dysautonomie et les troubles de la marche dans la maladie de Parkinson et l’atrophie multisystématisée, le déclin respiratoire dans la SLA et les troubles du sommeil. Le Hexoskin Medical System est homologué par la FDA pour les adultes, et la technologie Hexoskin est citée dans plus de 325 publications scientifiques.
Les maladies neurologiques ont des causes différentes, mais modifient souvent les mêmes fonctions du corps. Choisissez le domaine le plus proche de votre programme: il détermine quoi enregistrer, pendant combien de temps et à quel moment de la journée.
Mesure de recherche candidateMesure de recherche à évaluer dans le programme, jamais un critère d’évaluation.
Les crises convulsives modifient au même moment la fréquence cardiaque, la respiration et le mouvement, et la période postcritique comporte des risques.
Ce qui change
La fréquence cardiaque augmente autour des crises, la respiration peut devenir superficielle et la fréquence cardiaque ralentir après celles-ci, la variabilité de la fréquence cardiaque est souvent faible, et la position de sommeil fait partie du tableau de risque.
Mesures de recherche candidates
Données probantes
La maladie de Parkinson et les troubles apparentés modifient la variabilité de la fréquence cardiaque, la réponse à la station debout, la marche et le sommeil.
Ce qui change
La variabilité de la fréquence cardiaque diminue, et l’hypotension orthostatique, le trouble du comportement en sommeil paradoxal et des troubles de la marche, dont l’enrayage cinétique, apparaissent.
Mesures de recherche candidates
Données probantes
Ce qui change
L’hypotension orthostatique, le stridor et les troubles respiratoires du sommeil sont fréquents, et une mort subite peut survenir pendant le sommeil.
La fiche complète, avec les mesures de recherche candidates et les données probantes, se trouve sur la page Recherche sur les maladies rares.
Ce qui change
La fréquence cardiaque augmente de façon excessive à la station debout, la variabilité de la fréquence cardiaque est faible et la condition physique décline.
Mesures de recherche candidates
Dans la SLA, la respiration faiblit d’abord la nuit.
Ce qui change
Les muscles respiratoires s’affaiblissent, la respiration décline la nuit avec une hypoventilation, et l’activité quotidienne diminue.
La fiche complète, avec les mesures de recherche candidates et les données probantes, se trouve sur la page Recherche sur les maladies rares.
La continuité du sommeil et le rythme activité-repos changent dans la narcolepsie et dans les maladies neurodégénératives.
Ce qui change
Le sommeil nocturne est fragmenté, avec une dysautonomie et des changements cardiovasculaires.
Mesures de recherche candidates
Ce qui change
Le sommeil et le rythme circadien sont perturbés, et l’agitation est fréquente.
Mesures de recherche candidates
Données probantes
Les programmes en neurologie ont besoin de mesures qui saisissent ce qui se passe à domicile et la nuit, là où surviennent les crises, les chutes et les événements respiratoires. L’enregistrement continu ajoute de l’information sur chaque participant sans ajouter de visites.
Décrire comment la respiration, le rythme, le sommeil et l’activité évoluent sur des mois, à domicile, avant qu’un essai ne définisse ce qu’il faut mesurer.
Comparer des mesures numériques candidates aux méthodes de référence et aux échelles cliniques, dans la population visée, avec un contexte d’utilisation défini.
Enregistrer entre les visites sur site avec un vêtement que les familles peuvent enfiler, pour que les déplacements et la charge pour les sites ne limitent pas les données.
Recueillir l’ECG et la respiration pendant les traitements expérimentaux, pour examen par l’équipe de l’étude après chaque enregistrement.
Rechercher des signaux physiologiques exploratoires dans les cohortes de recherche de dose et de preuve de concept.
Continuer à mesurer pendant des années avec la même méthode, après la fin de l’essai principal.
Ajouter des mesures objectives à domicile aux registres et aux études en vie réelle.
Développer et valider des modèles sur des signaux bruts traçables, avec un traitement et une qualité de signal documentés.
Les organismes de patients consacrés à l’épilepsie, à la SLA, à la maladie de Parkinson et aux maladies neurologiques rares financent les registres et la recherche sur les résultats qui façonnent les essais. Hexoskin ajoute des mesures objectives à domicile en complément de ce que rapportent les patients et les proches aidants, avec une routine facile à suivre à domicile et la nuit, et prépare les données probantes que demandent les promoteurs.
Homologation 510(k) de la FDA (K243981) pour l’enregistrement, l’affichage et le stockage de l’ECG à 3 dérivations, de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire et de l’activité chez l’adulte en milieu non critique. Le système se configure aussi pour des mesures de recherche.
Explorer le HMSECG à 256 Hz, respiration thoracique et abdominale à 128 Hz et accélération à 64 Hz, soit environ 42 000 points de données par minute. La respiration est mesurée directement, et non estimée à partir de l’ECG ou de la PPG, et la classification des stades de sommeil est validée par rapport à la polysomnographie. Les tailles junior conviennent aux protocoles de recherche pédiatrique.
Explorer HexoskinHexoskin OneApp permet aux participants et à leurs familles de synchroniser les enregistrements à domicile, Hexoskin OneView sert à l’examen des séances, et Hexoskin OneAPI relie les enregistrements aux systèmes de données de l’étude et aux plateformes d’essais décentralisés.
Explorer les logicielsFaisabilité du protocole, instructions aux participants et aux proches aidants, logistique sur site et à domicile, formation du personnel et coordination multicentrique.
Voir les services d’étudeTraitement et qualité du signal, algorithmes sur mesure et développement de biomarqueurs à partir des signaux bruts.
Explorer l’IA et l’analyseTransfert chiffré, hébergement sécurisé avec sauvegardes quotidiennes et accès configuré pour chaque site, utilisateur et rôle dans l’étude.
Explorer les logicielsChaque programme commence par une conversation sur la maladie et la question de recherche, pas sur l’appareil.
Trente minutes sur le programme, la population et ce qu’il importe de mesurer.
Les équipes cliniques, de biomarqueurs et de données examinent les mesures candidates, les méthodes de référence et le flux de données.
Calendrier de port, sites, fardeau pour les participants et les proches aidants, et transfert des données, vérifiés par rapport au projet de protocole.
Une entente de confidentialité, puis les documents de sécurité et de qualité requis par votre processus d’évaluation des fournisseurs.
Équipement, plateforme, services et plan d’analyse, définis selon la question du programme, avec un devis par phase.
Équipement et logistique, soutien aux sites et aux participants, examen des données et production de rapports.
La technologie Hexoskin est citée dans plus de 325 publications scientifiques. Les études ci-dessous portent sur les maladies neurologiques. La liste complète se trouve sur la page Publications scientifiques.
Nguyen, E., Robert, M., Ding, T. Y., Gharbi, O., Jahani, A., St-Jean, J., Rodriguez, C., Wabi, I. S., Lazo, D. A. G., Nguyen, D. K., & Bou Assi, E. (2025). Assessment of a biometric shirt for sleep body position identification in epilepsy. Frontiers in Neurology. https://doi.org/10.3389/fneur.2025.1662988
L’algorithme Hexoskin a atteint une exactitude de classification de 65% en décubitus ventral, 75% en décubitus dorsal, 94% en décubitus latéral droit, 81% en décubitus latéral gauche et 65% en position assise ou debout, par rapport à la vidéo-EEG. En excluant les positions intermédiaires (336 h), l’exactitude atteignait 80% en décubitus ventral, 76% en décubitus dorsal et 84% en décubitus latéral gauche. Les résultats reposent sur un échantillon de 10 patients.
St-Jean, J., Gharbi, O., Toffa, D. H., Tran, T. P. Y., Robert, M., Nguyen, D. K., & Bou Assi, E. (2025). Detection of focal impaired awareness seizures using a biometric shirt. Epilepsia Open. https://doi.org/10.1002/epi4.70099
À un seuil de puissance de déclenchement (firing power) de 0,65, le système a atteint une sensibilité moyenne de 66% et un taux de fausses alarmes de 30,6 par 24 heures. Les résultats comprennent un sous-groupe de 13 patients sur 27 chez qui la sensibilité aux événements était de 100%.
Ding, T. Y., Gagliano, L., Jahani, A., Toffa, D. H., Nguyen, D. K., & Bou Assi, E. (2024). Epileptic seizure forecasting with wearable-based nocturnal sleep features. Epilepsia Open, 9(5), 1793-1805. https://doi.org/10.1002/epi4.13008
Gharbi, O., Lamrani, Y., St-Jean, J., Jahani, A., Toffa, D. H., Tran, T. P. Y., Robert, M., Nguyen, D. K., & Bou Assi, E. (2024). Detection of focal to bilateral tonic-clonic seizures using a connected shirt. Epilepsia, 65(8), 2280–2294. https://doi.org/10.1111/epi.18021
Gagliano, L., Ding, T. Y., Toffa, D. H., Beauregard, L., Robert, M., Lesage, F., Sawan, M., Nguyen, D. K., & Bou Assi, E. (2023). Decrease in wearable-based nocturnal sleep efficiency precedes epileptic seizures. Frontiers in Neurology, 13, 1089094. https://doi.org/10.3389/fneur.2022.1089094
Lamrani, Y., Tran, T. P. Y., Toffa, D. H., Robert, M., Bérubé, A. A., Nguyen, D. K., & Bou Assi, E. (2023). Unexpected cardiorespiratory findings postictally and at rest weeks prior to SUDEP. Frontiers in Neurology, 14, 1129395. https://doi.org/10.3389/fneur.2023.1129395
Dans ce rapport de cas unique, le suivi par Hexoskin a mis en évidence une perturbation cardiorespiratoire postcritique prolongée et inhabituelle, des semaines avant une mort subite et inattendue en épilepsie.
Ishii, M. (2019). Respiratory responses reflecting the emotional contribution to freezing of gait in Parkinson's disease. WPC 2019 Abstracts. https://doi.org/10.3233/jpd-199900
Banerjee, T., Peterson, M., Oliver, Q., Froehle, A., & Lawhorne, L. (2018). Validating a Commercial Device for Continuous Activity Measurement in the Older Adult Population for Dementia Management. Smart Health, 5-6, 51-62. https://doi.org/10.1016/j.smhl.2017.11.001
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